4 млн доз американской вакцины возвращены Управлением Россельхознадзора

4 млн доз американской вакцины, предназначенной для ветеринарного применения, возвращены Управлением Россельхознадзора из-за нарушения ФЗ «Об обращении лекарственных средств».  Об этом сообщает пресс-служба Северо-Западного межрегионального управления Россельхознадзора.

   Должностными лицами Управления Россельхознадзора в Псковской области на российско-латвийском участке государственной границы РФ в МАПП «Убылинка» при осуществлении ветеринарного контроля был запрещен ввоз 4 млн доз вакцины «Г.Е. ВАК». Данный препарат, произведённый в США, является средством для профилактики геморрагического энтерита индеек. Партия вакцин для ветеринарного применения предназначалась для предприятия, занимающегося оптовой торговлей фармацевтической продукцией в Курске.

    В ходе контрольно-надзорных мероприятий государственными инспекторами ведомства было установлено отсутствие на первичной и вторичной (потребительской) упаковке вакцины «Г.Е. ВАК» информации на русском языке, наличие которой регламентировано ст. 46 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств», о наименовании лекарственного препарата, номере серии, дате выпуска, сроке годности, дозировке или концентрации, объеме, активности в единицах действия или количестве доз, надписи «Для ветеринарного применения». На потребительской упаковке товара также не было данных на русском языке о наименовании производителя лекарственного препарата, номере регистрационного удостоверения, способе применения и условиях отпуска и хранения.

    Кроме того, в каждой пачке вакцины отсутствовала вложенная инструкция по её применению на русском языке.

 Ввоз вакцины на таможенную территорию ЕАЭС запрещен, оформлен акт о возврате груза. Товар возвращен на сопредельную территорию.